新版GMP净化车间装修无菌无尘车间装修

装修知识0116

关于无菌洁净车间

  可以以,数据说了算!你在这里听别人的见解,也只不过是别人的推测者是别的厂家自己的情况,不可能绝对适用于你的。再说,你们内部都在讨论的事情,也不会因为你的一句话,或者网上的某位大侠的高超论断,就这么决定下来的。我给你个思路:

  不知道你的车间是生产什么的,假设是制药。设置了这么多的过滤,目的就是为了满足生产需要的工艺参数,譬如温度湿度、各种菌的数量、可悬浮颗粒的直径等等啦。你们可以这么尝试一下:

  1.停机几天后,重新开启风机。科学取样空气,记录所有工艺参数。

  2.将记录的工艺参数与正常的参数进行比较。

  3.判断工艺参数是否有变化,如果有,是否在生产该产品的许可范围内。(这个判断,有可能是需要联合第三方来共同判断吧?譬如药检部门?切忌擅自下判断,为了节能而损失了产品的质量,问题就严重了。)

  对步骤1的天数如果不明确,可以按照时间逐渐加长的办法,循环1~3来测试,直到找到符合的时间长度。

  步骤3,如果需要送到外面的管理部门送检,建议不要以真实的企业的名义。

  有了数据,就可以最大限度的减少人为判断的不确定性,为达成一致意见奠定了基石啊!

  一般无菌室需要达到百级无尘车间的要求么?

  无菌室无尘车间,情,无菌室的等级有百级,千级,,十万级,百万级等等。

  净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。

  因此无菌室无尘车间还是要看是什么样的无菌室了,不同的无菌室产品级别当然也会有所不同,以上由湖南纯臻净化工程提供。

  我想问下手术室一般做什么级别的无尘车间

  洁术室类及等级参

  医院手术室名称类别洁净度

  特殊无菌净术室Ⅰ100级(局级层流)

  无菌手术室Ⅱ1000—10000级

  一般手术室Ⅲ100000级

  有菌手术室Ⅳ一般无要求或100000级

  有毒手术室Ⅴ无要求

  手术辅助区Ⅲ100000级

  其它用房100000—1000000级

  无菌无尘车间在一楼可以吗?

  无菌无尘车间可以在一楼。

  一般无菌室需要达到百级无尘车间的要求么?

  无菌室无间,一般情况下,无菌室的等级级,千级,万级,百万级等等。

  净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP

  净化车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别

  有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。

  因此无菌室百级无尘车间还是要看是什么样的无菌室了,不同的无菌室产品级别当然也会有所不同,以上由湖南纯臻净化工程提供。

  新版GMP净化车间(无菌室、无尘室)A,B,C,D各对应等级的换气次数是多少(不考虑人员密集度)

  A级为单向流,不考虑换气次数B级换气次数大50次;C级换气次数大于25次;D级换气次数大于15次。

  厂房的净化车间压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度冬季16℃;夏季26℃;波动±2℃。

  湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。洁净室正压气流(23-25Pa)防止外来污染的进入。

  扩展资料:

  净化车间结构材料

  1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

  2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

  3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

  4、高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。

  参考资料:百科-净化车间